02/10/2023

Farmaceutische sector kiest voor koud geproduceerde WFI

In het streven naar een verlaagde CO2-uitstoot en energieverbruik wordt in de farmaceutische en cosmetische sector steeds vaker naar oplossingen voor koud, en bovenal koud geproduceerde, WFI (Water for Injection) gezocht. Dat was althans een van de vragen waarmee Belgisch multinational UCB voor haar nieuw gentherapieproject Genesis bij Hyline ging aankloppen. Bij een andere farmaceutische klant moest dan weer een bestaande WFI-loop geoptimaliseerd worden inzake zowel capaciteit en kwaliteit als energie-efficiëntie.

Hyline is inmiddels veel meer dan enkel specialist in orbitaallassen, waarmee het in 1997 allemaal begon. Als onderdeel van Eiffage Énergie Systèmes ontfermt het zich vandaag immers over de volledige engineering, productie, installatie en automatisatie van high purity water systems. En dat is in de farmaceutische sector inmiddels goed geweten. Zo doet UCB al vele jaren een beroep op het bedrijf, en kwam vanzelfsprekend ook de vraag voor de WFI- en laboratoriumwaterloops in een nieuwe productiefaciliteit in Braine l’Alleud er terecht.

“In totaal gaat het bij UCB om drie volledig geautomatiseerde loops,” vertelt sales manager Bram Gevaert: “twee koude PW-loops voor Labs Water en koud WFI aan 19°C. Voor de koude PW-loops maken we standaard gebruik van ozondesinfectie en UV. Dat betekent dat het water continu gesteriliseerd kan worden, zonder dat het daarvoor opgewarmd moet worden.”

Toch wordt thermische desinfectie bij UCB nog niet helemaal uitgesloten. “De volledige WFI-loop ondergaat een wekelijkse desinfectie aan 85°C, en kan ook een eventuele extra maandelijkse sterilisatie aan 125°C aan. Dat vroeg vooral extra aandacht voor de materiaalselectie, want hoewel zo’n ‘supercleaning’ maar sporadisch zal voorkomen, moeten alle leidingen, dichtingen en kleppen er wel uitdrukkelijk tegen bestand zijn. Vooral voor de UV-lamp was dat niet evident.”

Naast de volledige engineering, inclusief dimensionering en selectie van onderdelen, en installatie, stond Hyline bij UCB ook in voor de automatisering van de verschillende loops. “Onder meer de tappunten, uitgevoerd met zero dead leg valves, zijn volledig geautomatiseerd. Dat betekent dat een operator altijd exact de juiste hoeveelheid water krijgt en verspilling wordt vermeden, maar ook dat er ten tijde van desinfectie bijvoorbeeld geen afname mogelijk is.”

Razendsnelle optimalisatie

Ook bij een andere farmaceutische klant wordt gebruikgemaakt van koud WFI. “De bestaande WFI-loop vertoonde evenwel verschillende problemen”, weet Bart Van Eyndt, business unit manager bij Hyline. “Zo was er een capaciteitstekort, lag het energieverbruik hoog en was de warmtewisselaar ondergedimensioneerd en aan vervanging toe.”

Die warmtewisselaar was nochtans van groot belang, aangezien ze voorziet in de afkoeling van het koude WFI enerzijds en een aanzienlijke warmterecuperatie mogelijk maakt anderzijds. Om het systeem te optimaliseren, voorzag Hyline dan ook een nieuw exemplaar, aangevuld met een bypass voor een snelle thermische desinfectie van de koude WFI-loop, alsook twee frequentiegestuurde pompen en bijkomende meetinstrumentatie voor onder meer druk, debiet en TOC. “Om de nieuwe onderdelen te plaatsen en alles in bedrijf te stellen, kregen we echter maar één week de tijd. Alles werd daarom heel precies op locatie opgemeten en maximaal op skid voorbereid.”

www.hyline.be

Tekst: Elise Noyez

Foto’s: Hyline

Farmaceutische sector kiest voor koud geproduceerde WFI

In het streven naar een verlaagde CO2-uitstoot en energieverbruik wordt in de farmaceutische en cosmetische sector steeds vaker naar oplossingen voor koud, en bovenal koud geproduceerde, WFI (Water for Injection) gezocht. Dat was althans een van de vragen waarmee Belgisch multinational UCB voor haar nieuw gentherapieproject Genesis bij Hyline ging aankloppen. Bij een andere farmaceutische klant moest dan weer een bestaande WFI-loop geoptimaliseerd worden inzake zowel capaciteit en kwaliteit als energie-efficiëntie.

Hyline is inmiddels veel meer dan enkel specialist in orbitaallassen, waarmee het in 1997 allemaal begon. Als onderdeel van Eiffage Énergie Systèmes ontfermt het zich vandaag immers over de volledige engineering, productie, installatie en automatisatie van high purity water systems. En dat is in de farmaceutische sector inmiddels goed geweten. Zo doet UCB al vele jaren een beroep op het bedrijf, en kwam vanzelfsprekend ook de vraag voor de WFI- en laboratoriumwaterloops in een nieuwe productiefaciliteit in Braine l’Alleud er terecht.

Van ozondesinfectie tot supercleaning

“In totaal gaat het bij UCB om drie volledig geautomatiseerde loops,” vertelt sales manager Bram Gevaert: “twee koude PW-loops voor Labs Water en koud WFI aan 19°C. Voor de koude PW-loops maken we standaard gebruik van ozondesinfectie en UV. Dat betekent dat het water continu gesteriliseerd kan worden, zonder dat het daarvoor opgewarmd moet worden.”

Toch wordt thermische desinfectie bij UCB nog niet helemaal uitgesloten. “De volledige WFI-loop ondergaat een wekelijkse desinfectie aan 85°C, en kan ook een eventuele extra maandelijkse sterilisatie aan 125°C aan. Dat vroeg vooral extra aandacht voor de materiaalselectie, want hoewel zo’n ‘supercleaning’ maar sporadisch zal voorkomen, moeten alle leidingen, dichtingen en kleppen er wel uitdrukkelijk tegen bestand zijn. Vooral voor de UV-lamp was dat niet evident.”

Naast de volledige engineering, inclusief dimensionering en selectie van onderdelen, en installatie, stond Hyline bij UCB ook in voor de automatisering van de verschillende loops. “Onder meer de tappunten, uitgevoerd met zero dead leg valves, zijn volledig geautomatiseerd. Dat betekent dat een operator altijd exact de juiste hoeveelheid water krijgt en verspilling wordt vermeden, maar ook dat er ten tijde van desinfectie bijvoorbeeld geen afname mogelijk is.”

Razendsnelle optimalisatie

Ook bij een andere farmaceutische klant wordt gebruikgemaakt van koud WFI. “De bestaande WFI-loop vertoonde evenwel verschillende problemen”, weet Bart Van Eyndt, business unit manager bij Hyline. “Zo was er een capaciteitstekort, lag het energieverbruik hoog en was de warmtewisselaar ondergedimensioneerd en aan vervanging toe.”

Die warmtewisselaar was nochtans van groot belang, aangezien ze voorziet in de afkoeling van het koude WFI enerzijds en een aanzienlijke warmterecuperatie mogelijk maakt anderzijds. Om het systeem te optimaliseren, voorzag Hyline dan ook een nieuw exemplaar, aangevuld met een bypass voor een snelle thermische desinfectie van de koude WFI-loop, alsook twee frequentiegestuurde pompen en bijkomende meetinstrumentatie voor onder meer druk, debiet en TOC. “Om de nieuwe onderdelen te plaatsen en alles in bedrijf te stellen, kregen we echter maar één week de tijd. Alles werd daarom heel precies op locatie opgemeten en maximaal op skid voorbereid.”

www.hyline.be

Tekst: Elise Noyez

Foto’s: Hyline